Skip directly to content

Fase IV

Cuando el estudio resulta exitoso, se realiza el registro ante las autoridades regulatorias correspondientes. Las compañías deben facilitar evidencias sustanciales de la seguridad y eficacia del medicamento y, a veces, las autoridades regulatorias pueden solicitar información adicional o nuevos estudios.

Los estudios clínicos de la Fase IV son todos aquellos que se realizan una vez aprobada la comercialización del producto.